İçeriğe geç
10 Kasım 2026 Salı

FDA, GLP-1 ilaçlarına NAION uyarısı ekletti

126 klinik çalışmayı inceleyen FDA, GLP-1 kullananlarda NAION görülme sıklığının daha yüksek olduğunu belirledi ve etiketlerin güncellenmesine karar verdi.

FDA, GLP-1 ilaçlarının etiketlerine nadir körlük riskini ekletti

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi GLP-1 sınıfı ilaçların uyarı ve önlemler bölümlerine, nadir görülen NAION göz rahatsızlığı riskinin eklenmesini zorunlu kıldı.

Optik sinire giden kan akışının aniden azalmasıyla ortaya çıkan NAION, ani ve ağrısız görme kaybına neden olabiliyor. FDA, bu durumun kalıcı körlüğe yol açabileceği uyarısında bulundu.

Kurum, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan araştırmanın ardından 126 klinik çalışmayı inceledi. Değerlendirmede, GLP-1 kullananlarda NAION görülme sıklığının daha yüksek olduğu tespit edildi.

FDA'nın güncelleme kararı Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua dahil tüm GLP-1 ilaçlarını kapsıyor. Kaynakta Wegovy de bu ilaç sınıfının popüler örnekleri arasında sayılıyor.

Novo Nordisk sözcüsü, mevcut verilerin ilaçlarla NAION arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi kurmadığını belirterek ürünlerin yarar-risk profiline güvendiklerini söyledi.

Uzmanların, diyabet ve obezite tedavisinde yaygın kullanılan bu ilaçların yanı sıra Access to Medicine Foundation gibi kuruluşların küresel insülin arzına yönelik olası risk uyarılarını da yakından izlediği aktarıldı.

 
Gündem Siyaset Muhabir.App platformu üyesidir.